中新网记者 蔡敏婕 在广州中心城区的东南方向,有一个江心小岛。10年前,这里还是一个名不见经传的江心岛村,10年后的今天,已成为广州生物医药产业的核心引擎。这个仅1.83平方公里的小岛,从无到有,如今集聚一批世界顶尖的生物医药研发机构和战略科学家。 近年来,广州打造全国新药创新策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药产业新高地的三大目标。广州国际生物岛乘着粤港澳大湾区发展的东风,不断吸引国际领军企业进驻。 记者近日走进广州国际生物岛,探访生物岛上的创新性企业的最新研发成果。 自动细胞制片机收集细胞后,会把细胞传送至自动细胞染色机内加“标签”,再通过荧光显微镜,分析“标签”细胞数据……走进益善生物技术股份有限公司,循环肿瘤细胞分型检测系统正在进行肿瘤实时监测。 该公司企业研发总监刘志明说,检测系统是自主研发,具有高度自动化、灵敏、特异、兼容性强等多重优势,能够展开癌症复发预后预测、疗效实时评价、转移早期预警。 在圣诺生物医药技术(广州)有限公司的多肽核酸纳米药物创新基地,落地窗内,身穿防护服的试验人员身在C级环境下,通过隔离器手套,在无菌空间内进行相关实验,对标国际一流的药物制剂工艺,严格控制生产流程。 经过近10年的发展,圣诺生物已在生物岛建成了首个按照GMP(药品生产质量管理规范)要求管理的多肽核酸纳米药物创新基地,迈出了核酸药物从研发阶段朝工业化发展的第一步。 “预计每年从创新基地走出的药物产量年均10万瓶以上,最高可达15万瓶,将供给与公司合作的海内外科研机构、医院,满足公司内部针对癌症、纤维化疾病、代谢疾病、病毒感染等领域的临床试验需求。”圣诺生物医药技术(广州)有限公司生产总监廖锐仑称,一旦企业研发的相关药物临床结果达到预期,将面向全球市场销售。 “生物岛靠近广州大学城,这边有人才资源和新药研发企业资源,形成研发生产链条。”圣诺生物医药技术(广州)有限公司总经理唐盛高说,该公司目前与香港大学和澳门科技大学有相关的合作项目,他看好粤港澳大湾区生物医学产业的发展,期望未来能在技术、人才和资金上获得更多的资源支持。 作为国家高新技术企业,今年4月,广州帝奇医药技术有限公司自主研发的创新药注射用利培酮微球(4W)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准,随后又获得美国食品药品监督管理局的临床试验批准,将用于治疗精神类疾病,成为中国内地首家注射用利培酮微球(4W)中美双报的企业。 “我觉得大湾区生物医药产业整合和研发的氛围非常好,大部分需求都能得到满足。官方优化生物岛的营商环境,推出全方位、多层次的政策体系,并出台条例促进生物医药产业发展。”帝奇医药创始人刘锋称,该企业目前与澳门大学有成功的合作,产品准备进行临床试验。 据介绍,广州国际生物岛目前已形成药物研发、干细胞与再生医学、精准医疗、医疗器械、大健康五大支柱产业,共聚集阿斯利康、默克、金域医学、燃石医学等生物医药企业500多家,中国工程院院士钟南山、中国科学院院士徐涛、中国科学院外籍院士王晓东等团队纷纷集聚于此。未来,广州国际生物岛将打造生物医药研发组团,加强对外交通联系,引导技术、人才、资金等资源向生物产业集聚,打造世界一流的生物医药和生物安全研发中心。(完)
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