新冠肺炎疫情出现至今，对于mRNA技术的应用潜力已为海内外医药巨头、知名大型制药企业等逐渐熟知， mRNA产品线相关研发布局方兴未艾。中国的mRNA产业化还有多远，能否实现弯道超车是备受关注的话题。

　　斯微(上海)生物科技股份有限公司(简称“斯微生物”)联合创始人、董事长李航文22日接受记者采访时表示，加快mRNA新冠疫苗产品等的研发，中国企业有机会。未来 mRNA疫苗领域可能会涌进更多的中国研发企业。在李航文看来，mRNA技术研发将不仅局限于传染病领域，也会在肿瘤疫苗、蛋白质替代疗法、罕见病治疗等多方面快速发展。据悉，“斯微生物”成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。

　　据悉，当下，欧美等地区国家政府和企业已在mRNA技术研究领域加大资金和人力的投入，希望实现在mRNA关键技术上的自主可控。中国mRNA产业化起步晚，目前在递送系统、核酸修饰等核心技术上具备专利的企业还很少。

　　荣灿生物医药技术(上海)有限公司(简称“荣灿生物”)方面当日接受记者采访时认为，mRNA序列产生后，需要相关系统递送进入细胞，并安全高效地翻译目标蛋白。对于mRNA研发企业而言，这可能是当下最难解决的一个技术难题。荣灿生物成立于2020年6月，由资深海归博士和国内专家团队创立，致力于核酸药物开发及产业化。

　　李航文亦对记者说，mRNA疫苗技术的成功应用依赖于先进的mRNA序列的设计、优化、修饰等以及优越的递送系统，因为这些关键指标与药物在体内引起的不良反应和疗效密切相关。如果在这些方面有缺陷，不难想象疫苗会出现不良反应增多、免疫效力低下的情况。

　　李航文认为，中国企业应该加强专利研发，真正解决专利问题。“欧美企业普遍具有较完备的递送系统专利，同时也都在投入大量人力物力再研发新专利。”他直言，新冠疫情之后，欧美对专利的要求必将严苛，中国企业需要加强真正自主创新专利的研发。

　　mRNA技术是一种新技术，应用到药物研发上大有前景。据了解，未来，可以运用mRNA技术开展药物治疗，比如：替代治疗、改造car-T治疗等。今后很大比例的药物或是mRNA药物。荣灿生物方面认为，中国企业要实现 mRNA产业化，站在国际mRNA生物技术潮头，控制产品的稳定性、安全性和转染效率非常关键。据了解，该企业将向mRNA序列设计及核酸修饰方面延伸技术。李航文认为，加速产能的建设，形成真正的工业化能力，才能真正解决国产化供应链的问题。

　　采访中，记者了解到，目前，中国国内高校的mRNA研究很多停留在实验室阶段。为了实现突破，推动产学研，企业走出了第一步。据悉，2020年，荣灿生物与上海交通大学共建实验室，推进mRNA研发向产业化方向转化。

　　据了解，国内mRNA领域上下游企业正在为产业发展不断努力。上游企业，即核酸原料供应商，已具备一定产业化生产能力。比如，在mRNA生产相关酶原料制造领域，中国已有部分公司为国外mRNA疫苗开发提供酶原料。在产品质量得到认可的同时，对比国外原料供应企业，中国企业具有较大成本优势。

　　在下游企业，即生产设备提供方，国内已有药械企业转向mRNA制造设备的研发生产。荣灿生物方面希望国内公司能进一步在这类产业化设备、仪器的研发上多下功夫。李航文告诉记者，目前，斯微生物关键生产设备的产能是国际同类产品的数十倍，其放大工艺可实现大规模量产。另据记者了解，在传染病、肿瘤类药物研发中，人工智能作用广泛。如今在斯微生物的mRNA疫苗研发中，人工智能正助力序列优化和递送系统的优化。

　　事实上，国外mRNA的产业化不过十来年，国内外大多数mRNA公司的发展处于类似的起跑线上。在业界看来，如果此时国内企业奋起直追，并不会有太多劣势。荣灿生物方面认为，中国mRNA公司需要重视源头创新，提升自身科技实力，打造全产业链平台，从而在全球mRNA竞赛中赢得一席之地，实现第三代生物技术弯道超车。(完)