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针对中国健康婴儿预防RSV药物的三期临床研究启动
发布时间:2022-03-07 13:58:32 来源:中新网上海

呼吸道合胞病毒是导致所有婴儿发生下呼吸道感染(包括毛细支气管炎和肺炎)最常见的原因,也是导致婴儿住院的主要原因。记者4日获悉,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了预防用单抗nirsevimab III期临床试验的详细结果。nirsevimab是只需注射一剂就能为婴儿在整个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季中提供持续保护的在研长效抗体。

  据悉,预防用单抗nirsevimab已在全球30多个国家开展了临床研究,针对中国健康婴儿的三期临床研究已启动。赛诺菲疫苗与其阿斯利康正在携手各方,共同推动nirsevimab在中国的研发和上市。据透露,全球上市申请已于2022年上半年启动。

  国家呼吸系统疾病临床医学研究中心顾问、首都医科大学附属北京儿童医院、深圳市儿童医院申昆玲教授对记者表示,呼吸道合胞病毒(RSV)的传染性很强,与新冠病毒相似,所有婴幼儿都有被感染的风险。

  美国西北大学范伯格医学院儿科学副教授、美国伊利诺伊州芝加哥市Ann& Robert H. Lurie儿童医院临床与社区试验科学主任William Muller博士表示:医学界需要一种广泛的免疫方法来帮助减轻呼吸道合胞病毒感染对婴儿及其家庭和医疗系统造成的巨大负担。

  据悉,III期和II/III期临床试验以及IIb期临床试验的结果,证实了nirsevimab只需注射一剂就能为所有婴儿在整个RSV流行季中提供持续保护。赛诺菲疫苗全球研发负责人Jean-François Toussaint接受采访时表示:“在这三项关键性的后期临床试验中,研究人员着重研究为所有婴儿提供预防的手段。”(完)


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