和黄医药（中国）有限公司近日公布截至2021年12月31日止年度的经审核财务业绩以及提供自2022年初以来关键临床项目和商业化发展的最新进展。 作为一家创新型生物医药公司，和黄医药在2021年的表现非常出色。和黄医药主席杜志强表示，爱优特®（ELUNATE®）的商业化成功及苏泰达®SULANDA®）及沃瑞沙®（ ORPATHYS®）获批上市令肿瘤/免疫业务综合收入增加近 4 倍，达1.196 亿美元，这一态势在2022年仍在继续。 沃瑞沙®在2021年迈出了重要的一步，取得了其首个批准，以及虽尚未发布但相当重要的和泰瑞沙® （TAGRISSO®）联合疗法的SAVANNAH研究数据。和黄医药和合作伙伴阿斯利康1于2021年启动了沃瑞沙®具有注册潜力的四项 III 期研究及一项 II 期研究。自2021年年中起，和黄医药因以上进展而触发收取4000万美元的里程碑付款。赛沃替尼（savolitinib）的第七项注册研究（SAFFRON 研究）将于2022年年中启动，这是一项治疗非小细胞肺癌（NSCLC2）的全球 III 期研究。 “我们正迅速推进将我们的肿瘤药物带向全球市场的计划。在逾800人的新药发现、开发及生产团队带领下，我们在研发高质量的肿瘤/免疫创新药物领域已拥有十五年的优良往绩。” 杜志强说，目前我们有七项创新候选药物现正在中国以外地区进行临床开发。除沃瑞沙®的全球化进展外，索凡替尼（surufatinib）治疗晚期神经内分泌瘤的NDA（新药上市申请）申请及欧盟 MAA （上市许可申请）正处于注册审的的后期阶段；呋喹替尼（fruquintinib）在十四个国家开展的结直肠癌（CRC5 ）全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募，预计将于2022年稍后公布数据；HMPL-689（amdizalisib）和HMPL-523（sovleplenib）积极的且具有差异化的概念验证数据发表；以及我们的FGFR（成纤维细胞生长因子受体）、IDH1/2（异柠檬酸脱氢酶）、ERK（细胞外信号调节激酶） 、第三代BTK （Bruton 酪氨酸激酶）及CSF-1R（集落刺激因子-1 受体） 制剂的初期开发均取得良好进展。 在通过层层严格的临床试验为患者带来创新药物的出色往绩基础上，和黄医药经验丰富的临床团队正继续向前迈进，现正就六种药物的 13 项注册研究开展患者招募，另有 5 项注册研究计划于 2022 年启动。此外，和黄医药拥有超过 10亿美元现金，并计划进一步剥离非核心资产，相信有充足的资源来完成计划。 据了解，和黄医药的策略是于未来数年于中国及全球市场推出一系列新产品，帮助患者解决未被满足的医疗需求。
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