↑工作人员展示了疫苗。新华社记者罗欣摄
新华社北京1月17日电(记者罗欣)“为了尽快结束这一流行病,大家!做吧!鸭子“鸭子”!”北京南郊的北京科兴中卫生物技术有限公司的新型冠状病毒。在灭活疫苗包装车间,这种鼓励性的文字写在一块小白板上。在小白板上,还有一幅漫画,描绘了一个小人持针注射新的冠状病毒的方法,旁边是车间的生产目标和倒计时。
在几条高速运转的生产线上,工作人员有条不紊地进行疫苗生产的最终包装。 “自从我们于2020年8月底在这里开始生产以来,机器已经一天24小时不停地运转,工人分三班工作,目的是确保国内疫苗供应需求并履行中国作为全球公共产品的新皇冠疫苗承诺。”克星控股生物技术有限公司董事长尹卫东说。
在1月13日国务院联合防控机制召开的新闻发布会上,国家卫生和医药委员会疾病预防控制中心监察员王斌介绍,中国将于12月开始针对重点人群接种新型冠状病毒疫苗。 2020年15月15日。目前的剂量已超过1000万。总体而言,该国的新皇冠疫苗接种工作稳定有序,新的皇冠疫苗接种工作将从重点人群逐步推广到普通人群。
据科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘培成介绍,从细胞培养到包装,疫苗的生产周期最快为48天,将经历6个主要步骤。由于是滚动生产,因此在生产线运行后,基本上每天都可以输出成品。目前,国内包装生产线每天以单剂量包装生产约40万剂成品疫苗。
↑疫苗包装车间的一块小白板。新华社记者罗欣摄
据报道,2020年1月,科技部启动了首批应急研究项目,重点支持5条技术路线和多项新的冠状疫苗研发任务。
根据中国的五种疫苗技术路线,科兴致力于灭活疫苗的研究和开发。 2020年1月,开始研发新的冠状灭活疫苗,4月完成了临床前研究,并批准了临床研究阶段。一期和二期临床试验在中国进行。六月,该疫苗被批准在中国紧急使用。 ,跑出“北京飞车”。
记者看到,车间现场使用了许多先进的制造设备,并使用自动化操作来最大程度地减少人与毒品之间的直接接触。
据报道,疫苗生产的第一步是生产储备溶液。通过细胞培养,病毒培养,失活,检测和纯化的过程,获得了高纯度的疫苗原液。然后,疫苗原液进入制备车间。
“ Kexing目前第一阶段储备溶液的年生产能力已达到5亿剂,第二阶段生产线将于今年2月投入生产,储备溶液的年生产能力将达到10亿剂量。 。”刘培成说。
在准备车间中,疫苗原液将与半成品混合,填充和包装。 “根据操作规范,需要将储备溶液与一定比例的无机盐辅助材料和铝助剂混合以形成半成品。在此过程中,为了避免在操作过程中干扰机器的工作环境,按比例分配,我们将要求工作人员减少不必要的步行。”刘培成说。
通过配料过程制成的半成品疫苗随后进入灌装车间,然后进行轻检,以检查灌装量是否符合要求,瓶壁是否刮伤以及疫苗中是否含有异物。除了生产线上的各种测试之外,实验室还进行了严格的手动随机检查。
↑疫苗包装车间的工作人员。新华社记者罗欣摄
“克星疫苗的稳定性非常好。根据加速热稳定性实验的结果,克星克雷夫的新冠状疫苗在25摄氏度下放置42天,在37摄氏度下放置21天,所有指标仍符合质量。它可以在2摄氏度至8摄氏度的条件下保存很长时间。目前的暂定有效期为三年。”刘培成说。
这为疫苗的储存和运输提供了有利条件。克星使用冷链卡车将疫苗运送到中国的疾病预防控制中心,并使用温度可控的箱子将疫苗通过飞机运送到世界各地。同时,它使用温度测试仪来监视和记录整个过程,以确保疫苗的安全性和有效性。
“疫苗到货后,疫苗接受者可以使用特定软件读取数据,以验证疫苗是否确实维持在2至8摄氏度。”刘培成说。
最近,科兴向印度尼西亚运送了相当于1500万剂疫苗的半成品。 “目前,科兴生产的一些新的冠状疫苗出口到与中国有疫苗研发合作的国家,例如巴西,土耳其,印度尼西亚等。”刘培成说,为了进一步扩大包装能力,克兴市和一些合作国采用了出口方式,以半成品的形式,在海外增加了灌装和包装线,以增加全球供应能力。 |